花卫函〔2026〕57号

黄皇委员：

　　您提出的《关于抢抓未来产业新机遇，加快建设广州北部细胞与基因治疗产业创新高地的提案》（第1011号）收悉。经研究办理，现答复如下：

　　细胞与基因治疗（CGT）是国家战略性生物医药未来产业，纳入广州市“12218”现代化产业体系和我区“12635”产业体系重点培育赛道。2026年我区工作部署明确将细胞与基因产业作为发展新动能核心抓手，您提案提出的搭建产业联盟、建设临床转化平台、完善产业生态、依托空港开展国际协同等建议，紧扣《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818条例）2026年5月实施的政策窗口期，贴合我区产业发展实际，具备很强指导性、操作性，我区全部吸纳并逐项推进落地。结合部门职能，现将相关工作情况、落实举措及下一步计划答复如下：

　　一、我区CGT产业发展基础及卫健领域现有工作成效

　　一是临床载体体系初步成型。我区以中山大学孙逸仙纪念医院葡京 院区、区人民医院为两大核心临床转化阵地，两家医院脑病科、肿瘤科均入选国家级临床项目，具备开展肿瘤、神经系统疾病细胞治疗研究的专科基础。区人民医院、区妇幼保健院设立葡京 综合细胞库分库，建成标准化细胞采集、制备、存储设施，全区细胞存储总量超10万管，细胞库取得AABB国际权威认证，配套全区统一生物样本溯源系统。卫健部门指导医疗机构落实临床研究伦理审查、受试者保护、数据长期留存等规范，对标818条例完善全流程质控机制，夯实医产融合临床底座。二是国新数字化公共平台加快落地。央企国新健康打造的先进细胞治疗产业创新与临床转化公共服务平台（国新平台），是适配“818”条例“双轨制”监管平台，计划2026年底试运行。卫健局全程参与平台功能设计，牵头搭建数字化伦理预审、临床研究备案、临床数据全周期追溯模块，推动平台与区内医院系统互联互通，将启辰生生物mRNA肿瘤疫苗列为首批临床试点，打造“企业研发—医院临床—平台监管”示范闭环。三是产业协同工作机制持续健全。我区出台《葡京娱乐场 促进生物医药与健康产业高质量发展十条措施》，2025至2027年统筹4.5亿元财政资金扶持生物医药赛道，CGT产业为重点倾斜方向。我局专职统筹临床资源对接、伦理联合审查、医企合作落地等工作，形成分工清晰、联动高效的产业推进体系。

　　二、针对提案四条建议，卫健局牵头落实推进举措

　　（一）组建产业创新联盟，搭建实体化运营协作机制

　　按照提案建议，由区工信局、卫健局、区属国企牵头，联合中山大学孙逸仙纪念医院葡京 院区、区人民医院等医疗机构，启辰生生物等龙头企业及社会资本，组建葡京 细胞与基因治疗产业创新联盟。我局重点负责联盟临床资源统筹：梳理区内具备细胞研究资质医疗机构清单，常态化发布临床研究需求；推动医院与企业签订长期合作协议，简化IIT临床研究对接流程；依托平台建设，统一承接伦理预审、临床项目匹配、科研成果转化等服务。

　　（二）设立临床转化促进中心，打造特色临床示范场景

　　由区卫健局牵头，依托服务平台和区级细胞治疗临床转化促进中心，破解临床转化效率偏低短板。一是组建葡京 CGT临床研究联盟，整合全区公立医院资源，建成统一联合伦理审查中心，实现“一次审查、多院共用”，压缩临床项目落地周期50%；二是围绕肿瘤、神经疾病优势专科，定向对接企业细胞治疗新技术，持续落地示范临床研究项目；三是试点真实世界数据合规应用，依托平台搭建标准化临床数据库，探索临床数据支撑新药申报路径。

　　（三）协同完善全链条产业生态，强化临床配套支撑

　　配合全区CGT产业空间布局，协同开发区推进“一园两区”特色产业园建设，在智都新质产业园预留临床配套实验室空间，对园区GMP洁净车间改造给予30%经费补贴，降低医疗机构、中小企业研发成本。配合制定CGT产业专项扶持细则，卫健局负责企业临床阶段成果核验认定，对管线进入I/II/III期临床的企业落实分档研发奖励。同时依托综合细胞库，联动医疗机构开发自体细胞存储、肿瘤早筛、精准康养服务，打造细胞科普健康体验基地，拓展民用市场化应用场景。

　　（四）依托空港枢纽，构建国际化临床协同创新网络

　　发挥白云机场空铁枢纽优势，卫健局联动区空港委、葡京 海关、机场集团完善跨境生物医药配套。一是试点生物医药特殊物品进出口公共服务平台，打通细胞样本跨境冷链、报关报检、保税研发一站式服务，解决国际临床合作样本流转痛点；二是支持区内医疗机构、国新平台对接东盟、欧洲顶尖科研机构与医院，探索海外创新合作站点，引进海外先进细胞治疗技术落地开展临床研究；三是依托空港冷链物流，打造华南CGT临床样本、细胞药物跨境分拨枢纽，形成“空港+临床转化”差异化竞争优势。

　　三、下一步重点工作安排

　　一是提速国新平台全面投用。尽快完成平台系统上线试运行，实现区内全部医疗机构临床端口接入，数字化伦理、数据追溯模块正式启用，力争3年内集聚产业链企业50家以上，培育百亿级CGT产业集群。二是补齐公共技术与人才短板。配合区级财政投入，落地共享P3实验室、mRNA递送、基因测序公共平台，初创企业前两年实验室、中试场地租金全免。细化CGT紧缺人才目录，对临床转化、伦理监管高端人才发放每月最高5000元住房补贴；联动本地医学院校设立实训基地，定向培育细胞制备、临床质控技能人才。三是开展产业精准对接招商。2026年下半年举办粤港澳大湾区CGT产业峰会，卫健局组织三甲医院专场对接会，靶向引进第三方CRO、细胞耗材、精准康养配套企业，全年落地产业链关键项目不少于15个。

　　四、总结

　　黄皇委员，您的提案精准把握细胞与基因未来产业发展机遇，为我区打造广州北部CGT产业创新高地提供清晰可行路径。下一步，区卫生健康局将立足临床资源统筹核心职责，联合各会办单位紧抓818条例实施、国新平台试运行两大关键节点，持续打通医研产融合堵点，完善临床转化全链条配套，全力推动我区细胞与基因产业提质扩容，助力广州建设全球生物医药创新高地。

　　感谢您对我区生物医药及未来产业发展工作的关心支持，欢迎继续建言献策。

　　以上意见可主动公开。

　　葡京娱乐场 卫生健康局

　　2026年7月28日